化妝品安全評估方法：毒理學檢測
化妝品安全評估中的毒理學檢測主要包括以下幾個項目：
1、急性毒性：包括急性經口和/或經皮試驗等。
2、刺激性/腐蝕性：包括皮膚和/或眼睛的刺激性/腐蝕性試驗。
3、皮膚致敏性：皮膚變態反應試驗確定重復接觸化妝品原料和/或風險物質是否可引起變態反應及其程度。
4、皮膚光毒性：可評價化妝品原料和/或風險物質引起皮膚光毒性的可能性。
5、皮膚光變態反應：可評估重復接觸化妝品原料和/或風險物質，并在紫外線照射下引起皮膚光變態反應的可能性。
6、遺傳毒性：評價化妝品原料和/或風險物質引起遺傳毒性的可能性，至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗。
7、重復劑量毒性：包括28天經口和/或經皮毒性試驗、亞慢性經口和/或經皮毒性試驗。
8、生殖發育毒性：檢測動物接觸化妝品原料和/或風險物質后，引起生殖功能、胚胎的初期發育（如致畸）、出生前后發育、母體機能以及胚胎和胎兒發育障礙的可能性。
9、慢性毒性/致癌性：使動物長期地以一定方式接觸受試物而引起毒性反應的試驗。當某種化學物質經短期篩選試驗（如遺傳毒性試驗）預測具有潛在致癌性，或其化學結構與某種已知致癌劑相近時，需用致癌性試驗進一步驗證。
10、毒代動力學：定量地研究在毒性劑量下原料和/或風險物質在動物體內的吸收、分布、代謝、排泄過程和特點，進而探討其毒性的發生和發展的規律，了解其在動物體內的分布及其靶器官。
11、透皮吸收：原料和/或風險物質的透皮吸收試驗，可采用國際通用的透皮吸收試驗方法獲取相應的數據。
12、人群安全性試驗資料：包括人體安全性試驗資料和人群流行病學資料。
人群流行病學資料包括人群流行病學調查、人群監測以及臨床不良事件報告、事故報告等。

對于化妝品安全評估其他相關問題，請點擊右側在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應工程師，為您提供更專業的咨詢。


化妝品安全評估程序
化妝品安全評估程序分為以下四個步驟：
1、化妝品安全評估中的危害識別程序，識別化妝品是否存在潛在健康危害。危害情況主要有以下幾種：
1）主要毒性特征及程度：急性毒性、皮膚刺激性/腐蝕性、眼刺激性/腐蝕性、致敏性、光毒性、光變態反應、遺傳毒性、重復劑量毒性、生殖發育毒性、慢性毒性/致癌性；
2）健康危害效應：人群流行病學調查、人群監測、不良反應事件報告；
3）原料性質：純度、穩定性、產品中與其他原料發生反應、透皮吸收、風險物質引入；
4）吸入暴露風險；
5）復配情況：復配原料本身和/或每種組分的危害效應進行識別；
2、化妝品安全評估中的劑量反應關系評估程序，用于確定原料和/或風險物質的毒性反應與暴露劑量之間的關系。主要有以下幾種情況：
1）對原料和/或風險物質的有閾值毒性效應的劑量反應關系評估，需確定原料的NOAEL或BMD。
2）對于原料和/或風險物質的無閾值致癌效應，可通過劑量描述參數T₂₅或BMD等來進行劑量反應關系評估。
3）對于存在致敏風險的原料和/或風險物質，可通過NESIL進行劑量反應關系評估。
3、化妝品安全評估中的暴露評估程序，指通過對化妝品原料和/或風險物質暴露于人體的部位、濃度、頻率以及持續時間等的評估，確定其暴露水平。
、化妝品安全評估中的暴露評估主要考慮因素有：產品類別、暴露部位、暴露途徑、持續時間、頻率、暴露量、濃度、透皮吸收、暴露對象。
4、化妝品安全評估中的風險特征描述程序，指化妝品原料和/或風險物質對人體健康造成損害的可能性和損害程度的描述?？赏ㄟ^計算安全邊際值、終生致癌風險(LCR)、可接受暴露水平與實際暴露量的比較分別對化妝品原料和/或風險物質對人體引起有閾值毒性效應、無閾值致癌效應和致敏效應進行描述。

化妝品種類成千上萬，但構成化妝品的物質數量是有限的，化妝品安全性是基于其成分的安全性。而按照國家藥品監督管理局的要求，自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估，提交產品安全評估資料。
健明迪檢測是專業的化妝品檢測備案服務機構，具備開展化妝品備案檢測，化妝品安全評估、化妝品功效評價等資質，符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》和《中華人民共和國計量法》關于化妝品檢驗資質要求，是經國家藥品監督管理部門確認的可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的服務機構。